Job Information
J&J Family of Companies 助理维修工程师 in Guangdong, China
助理维修工程师 - 2406196331W
Description
岗位概述
n 根据生产设备的维护管理策略、SOP要求、GMP要求及公司相关规定，负责生产设备（包括冻干机、洗烘灌轧联线、灭菌柜、离心机、配液系统等）的维护运作，包括及时有效的预防性维修保养、紧急故障问题解决、持续改善及引入项目，以保证生产设备的持续有运行，从而支持工厂的日常运作。
主要职责：
n 设备引入项目：
参加生产设备引入项目的各个阶段并提供维修专业的意见输出，包括在URS、DQ、FAT、SAT、IOQ、PQ等阶段。
参与生产设备的关键等级评估和维护策略的制定，更新设备管理台账。
根据维护策略，参与制定或更新设备的预防性维护计划、SOP和工作安全分析（JSA）。
负责制定维修备件清单，完成关键等级评估和购买。
负责收集归档设备相关的交付文件资料（含PLC、HMI、IPC控制程序、关键电气部件的工程参数等）。
负责对维修团队其他成员提供专业技术培训，帮助团队熟悉和掌握新引入设备的运维技能。
n 设备运作维护：
负责职责范围内的安全和质量管理及指标实现。
负责生产设备的日常运行检查及维护维修管理，并进行及时有效的预防性维修保养、故障处理和持续改善，确保责任范围生产设备的正常运行。
执行EHS和GMP要求的符合性，如审计整改项跟进，变更、偏差及CAPA等流程的执行。
协助维修工单系统的管理及改善，保证相应维修工单及时按质量完成。
根据设备运行和维护要求，进行备件识别、等级分类、关键信息、数量统计等。
通过系统变更控制管理系统，负责设备的SOP、记录、图纸更新或升版。
Qualifications
任职条件：
机械自动化、电气自动化或机电一体化相关专业大专及以上学历，有本科学历则优先考虑。
五年及以上制药或相关行业的生产设备维修工作经验，有制药相关生产设备的引入项目经验则优先考虑。
熟悉冻干机、洗烘灌轧联线、灭菌柜、离心机、配液系统等生产设备。
具有良好的维修操作技能和分析解决问题的能力，能独立处理生产过程中的各类设备技术问题。
持有电工证，熟悉工业控制系统并能处理常见异常，包括PLC、HMI、IPC、伺服驱动器、变频器等部件。
具有一定的计划管理能力，能够在多任务进行中梳理优先级，并有效推进。
具有一定的沟通协调能力，能够组织团队内部或外部资源共同解决问题或推进项目。
具有高度的责任心、韧性和团队合作精神，愿意积极快速地探索、学习新知识并输出成果。
具有熟练使用Office、Auto CAD等办公软件的能力。
具有PID图、电气图、机械结构图等技术图纸和文件的阅读能力。
Primary Location Asia Pacific-China-Guangdong-Guangzhou (Canton)
Organization Guangzhou Bioseal Biotech Co., Ltd (7059)
Job Function Workday Associate D
Req ID: 2406196331W