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Analyst Quality Control (12 Months) - 2406191224W

Description

En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde se previenen, tratan y curan enfermedades complejas, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica y ofrecer los avances del mañana para impactar profundamente la salud de la humanidad. Obtenga más información en https://www.jnj.com/

La Diversidad, Equidad e Inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenid(o/a) en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.

Estamos buscando al mejor talento para la posición ANALYST QUALITY CONTROL (12 Months) que estará localizada en Huejotzingo, Puebla.

Principales responsabilidades:

• Realiza los análisis químicos y físicos de granel, producto terminado, semi-terminado, en estudio de estabilidades, en validaciones y en proceso de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes

• Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.

• Realiza actividades relacionadas a producto de Estabilidades Aceleradas/Largo plazo concernientes a la clasificación y acondicionamiento de producto para estudios de estabilidad.

• Prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.

• Reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y Escalamiento.

• Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.

• Reporta los resultados de las diferentes pruebas analíticas realizadas en tiempo asegurándose que estén dentro de cumplimiento y especificaciones.

• Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.

• Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda ;así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.

• Genera SOP´S/WI´S para operaciones de QC y equipos.

• Califica equipos de laboratorio para su uso con pruebas de control de calidad.

• Realiza transferencias y valida métodos de prueba de R&D o clientes según los procedimientos requeridos.

• Opera y mantiene el equipo de laboratorio, incluida la coordinación con proveedores externos de mantenimiento y calibración.

• Realiza tareas de limpieza para mantener un entorno de trabajo limpio y organizado.

• Garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, EPP, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones. Notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.

• Realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor

Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.

Qualifications

Licenciatura en Química, QFB, QFI, IQ, IB, IBT o campo relacionado.

• 0-3 años de experiencia relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica. Y / o una combinación equivalente de educación y experiencia.

• Ingles intermedio.

• Cumplimiento con GMP, EHS, WWRIM, AE/PQC, IAPP y otros requerimientos legales o requerimientos regulatorios locales.

• Capacidad demostrada para aplicar el conocimiento de teorías científicas, principios y técnicas utilizadas en procedimientos de pruebas analíticas o biológicas.

• Competente en el uso de aplicaciones de Microsoft Office (Outlook, Excel, Word y PowerPoint).

• Poder levantar hasta 20 libras.

• Cooperar de manera eficiente con diferentes compañeros

Primary Location Latin America-Mexico-Puebla-Huejotzingo

Organization Janssen Cilag S.A. de C.V. (7245)

Job Function Quality Control

Req ID: 2406191224W