![National Spinal Cord Injury Association Mobile Logo](https://dn9tckvz2rpxv.cloudfront.net/spinalcord.jobs/img/logo.png)
Job Information
Boehringer Ingelheim Senior Process Engineer (m/w/d) zum Aufbau eines Kandidatenpools in Ingelheim, Germany
DIE STELLE
Sie sind auf unserer Karriereseite (www.careers.boehringer-ingelheim.com/de) nicht fündig geworden? Sie bringen Erfahrung mit Produktherstellungsprozessen mit und wollen den Transfer neuer Medikamente aus der Entwicklung in Produktionsmaßstab begleiten sowie den Lifecycle der Produkte und der zugehörigen Prozesse aktiv mitgestalten?
Dann sind Sie hier genau richtig!
Mit dieser Ausschreibung möchten wir gezielt erfahrene und engagierte Senior Prozessingenieure und -technolog*innen ansprechen, die nach einer spannenden Möglichkeit suchen, in einem internationalen Pharmaunternehmen zu arbeiten.
Bewerben Sie sich auf unseren Kandidatenpool als Senior Process Engineer (m/w/d)!
Wir als Boehringer Ingelheim sind immer auf der Suche nach vielversprechenden Talenten für unseren Standort in Ingelheim und freuen uns über ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
Wir suchen Kandidat*innen für den folgenden Aufgabenbereich
In der Rolle als Senior Process Engineer verantworten und koordinieren Sie Transfer-, Validierungs- und Technologieprojekte zur Herstellung und/ oder Verpackung unserer Produkte.
Ihre Aufgaben sind vielfältig: Sie begleiten Evaluierungsversuche, erstellen GAP- & Risikoanalysen und leiten Spezifikationen für Prozessparameter ab. Darüber hinaus verfassen Sie Transferpläne und Berichte für Prozessqualifizierungen.
Für die technologische Entwicklung und Betreuung der neuen Herstellungsstandorte (NCEs, NBEs) bzw. der Verpackung im Produktlebenszyklus ist Ihr Prozesswissen unerlässlich. Dieses bringen Sie in der Betreuung von Transfer-, PPQ- und Launch-Aktivitäten ein und tragen maßgeblich zur Optimierung bei.
Darüber hinaus übernehmen Sie Verantwortung als Projektleiter*in für interdisziplinäre Teams, die an der Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen und/oder Trouble-Shooting-Aktivitäten arbeiten. Ihre Expertise trägt wesentlich zur Lösung komplexer Fragestellungen bei.
Als Prozess-Validierungsverantwortliche*r gewährleisten Sie die Einhaltung und Aufrechterhaltung von GMP-konformen, validen Produktions- bzw. Verpackungsprozessen.
Weiterhin entwickeln Sie Auditstrategien und vertreten die Prozessvalidierungsaspekte mit Selbstbewusstsein und Professionalität in nationalen und internationalen Audits und Inspektionen.
Anforderungen
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. naturwissenschaftlicher Studiengang in Pharmatechnologie, Biologie, Biotechnologie, Chemie oder ein vergleichbarer Studienabschluss
Einschlägige Erfahrung in pharmazeutischen Herstellprozessen und Herstelltechnologien; fachliche Führungserfahrung wünschenswert
Erfahrung im Transfer von der Entwicklung in kommerzielle Produktionsbereiche, idealerweise inklusive Erfahrung in der Produkt-/Prozessvalidierung sowie mit site-to-site Transfers, Scale-up, Anlagenqualifizierung und Stabilitätsstudien
Breites Wissen und Erfahrungen in einem GMP-regulierten Umfeld, im Schreiben von Berichten (intern und zur Einreichung bei der Behörde) sowie Erfahrungen mit Audits und Inspektionen
Ausgeprägte Organisationsfähigkeit, strukturierte Arbeitsweise sowie Eigeninitiative und gute Projektmanagement Skills
Teamplayer mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.