Job Information
Abbott GMP Auditor in Moscow, Russia
«Верофарм» (группа Abbott) — современное динамично развивающееся предприятие мирового уровня в России.
В 2014 году компания «Верофарм» вошла в состав компании Abbott, одного из лидеров мировой отрасли здравоохранения. Наши производственные мощности представлены в п. Вольгинский Владимирской области, Белгороде и Воронеже. Наш продуктовый портфель насчитывает более 300 наименований. Численность сотрудников составляет более 2000 человек.
Дя замещения вакантной должности мы объявляем конкурс на позицию GMP Аудитор.
Основные задачи :
Организация и проведение очных и дистанционных аудитов поставщиков активных фармацевтических субстанций, сырья, материалов и услуг, контрактных производителей Компании, а также контрактных лабораторий на соответствие требованиям актуальных требований надлежащих практик (GMP, GDP) и требованиям к системам менеджмента качества (ИСО 9001, ИСО 17025, ISO 15378, ISO 13485, ISO 22000/HACCP).
Проведение документальной оценки поставщиков на основе вопросников по качеству и сопроводительной документации
Проведение аудитов поставщиков услуг в области разработки фармацевтической продукции.
Участие в кросс-функциональных проектных командах в роли эксперта по аудитам по качеству в рамках поиска альтернативных поставщиков, разработки новых продуктов, технологического трансфера.
Поддержка российских заводов Верофарм/Abbott, коммерческих филиалов в своевременном решении вопросов, связанных с поставщиками и контрактными производителями
Экспертная оценка планов корректирующих действий, подготавливаемых контрактными производителями по результатам государственных инспекций.
Участие во внутренних аудитах в Компании.
Подготовка к внешним аудитам/инспекциям, проводимым в Компании как со стороны регуляторных органов, так и представителями контрагентов Компании, аудиторами компании Abbott.
Отслеживание законодательной базы в области проведения аудитов поставщиков и контрактных производителей
Профиль успешного кандидата :
Высшее фармацевтическое, химическое, химико–технологическое, биотехнологическое, техническое, в области управления качеством.
Опыт работы по специальности не менее 5 лет, из них не менее 2 лет в области организации и проведения аудитов по качеству.
Продвинутые знания требований, надлежащих производственной и дистрибьюционной практик (GMP, GDP), требований стандартов на системы менеджмента ИСО 9001, ИСО 17025, ISO 15378, ISO 13485, ISO 22000/HACCP.Базовые знания в области разработки фармацевтической продукции.
Готовность к командировкам
Английский язык - upper-intermediate
Наличие квалификационных аттестатов/сертификатов приветствуется: Ведущий аудитор (GMP / ISO 19011)
Вас ожидают :
Программы страхования;
Конкурентоспособная заработная плата;
Привлекательная программа премирования;
Изучение иностранных языков.
Заявленное описание вакансии, а также список требований к вакансии не является полным.
An Equal Opportunity Employer
Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce.
We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.
To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com